Для такой медтехники, как кислородный концентратор, регистрационное удостоверение - обязательный документ, который подтверждает его регистрацию в РФ в качестве медицинского оборудования. После такой регистрации аппарат заносится в официальный список - Государственный реестр.
Кислородный концентратор без регистрационного удостоверения не может быть реализован на территории страны. Таким способом на территории России контролируется качество отечественной и иностранной медицинской продукции.
Чтобы получить РУ, производитель кислородного аппарата должен подтвердить качество и безопасность своего оборудования. Необходимые испытания проводятся в утвержденных для этого постановлением Правительства лабораториях.
Регистрационное удостоверение на концентратор кислорода содержит следующие сведения:
кем, когда и кому выдан документ;
срок действия РУ;
к какому классу потенциального риска относится изделие;
перечисление моделей аппарата, для которых действительна регистрация.
В нашей стране зарегистрированы кислородные концентраторы таких производителей, как Армед, Atmung, Bitmos, Phillips, Airsep, Invacare, Canta и другие.
На нашем сайте представлены кислородные аппараты для дома и больниц с разной производительностью. Среди них есть модели для кислородных коктейлей, переносные источники кислорода, домашние аппараты для дыхательной оксигенотерапии и установки для аппаратуры ИВЛ.
Кислородные сертификаты с регистрационым удостоверением
Аппарат для получения кислорода из окружающего воздуха с помощью молекулярной фильтрации
Подходит для изготовления кислородных коктейлей
Производит до 6 литров кислорода в минуту
Скорость потока может быть задана вручную с точностью до 0,1 литра в минуту
Насыщенность потока О2:
При производительности 1-4 л/мин: 95%
При производительности 4-5 л/мин: 85%
При производительности 5-6 л/мин: 75%
Аппарат рассчитан на 30 тысяч часов работы
5 видов оповещений при различных неисправностях: повышенная температура, падение скорости потока, падение концентрации кислорода, отключение сети, ошибки микропроцессора
Подключается к компьютеру через USB-порт
Практически бесшумен
Удобная форма – «чемоданчик» и колеса для быстрого и легкого передвижения
Обновленная модель BITMOS OXY-6000 (6 L), со сниженным уровнем шума, энергопотреблением и весом
Аппарат для получения кислорода из окружающего воздуха с помощью молекулярной фильтрации
Подходит для изготовления кислородных коктейлей
Производит до 5 литров кислорода в минуту
Скорость потока может быть задана вручную с точностью до 0,1 литра в минуту
Насыщенность потока О2
При производительности 1-4 л/мин: 95%
При производительности 4-5 л/мин: 85%
Аппарат рассчитан на 30 тысяч часов работы
5 видов оповещений при различных неисправностях: повышенная температура, падение скорости потока, падение концентрации кислорода, отключение сети, ошибки микропроцессора
Подключается к компьютеру через USB-порт
Невероятно тихий!
Удобная форма – «чемоданчик» и колеса для быстрого и легкого передвижения
Сверхмощный аппарат для получения кислорода из воздуха методом молекулярной фильтрации
Может использоваться для проведения кислородной терапии в домашних условиях, для подключения аппаратов ИВЛ, а также для изготовления кислородных коктейлей (коктейлер в комплект не входит)
Производит до 10 литров кислорода в минуту
Концентрация кислорода 93% +/- 3% (вне зависимости от потока кислорода)
Подходит для проведения кислородотерапии у людей с тяжелыми легочными заболеваниями
Может работать 24 часа в сутки и не нуждается в перерывах
Имеет сигнализацию отключения питания, низкого и высокого давления, низкой концентрации кислорода, а также высокой температуры
На корпусе находятся колесики для более удобного перемещения аппарата
Сверхмощный аппарат для получения кислорода из воздуха методом молекулярной фильтрации
Может использоваться для проведения кислородной терапии в домашних условиях, для подключения аппаратов ИВЛ, а также для изготовления кислородных коктейлей (коктейлер в комплект не входит)
Имеет два кислородных выхода, поэтому может использоваться одновременно двумя пациентами
Производит до 10 литров кислорода в минуту
Концентрация кислорода 93% +/- 3% (вне зависимости от потока кислорода)
Подходит для проведения кислородотерапии у людей с тяжелыми легочными заболеваниями
Может работать 24 часа в сутки и не нуждается в перерывах
Имеет сигнализацию отключения питания, низкого и высокого давления, низкой концентрации кислорода, а также высокой температуры
На корпусе находятся колесики для более удобного перемещения аппарата
Профессиональный медицинский аппарат для получения кислорода из окружающего воздуха с помощью молекулярной фильтрации
Может быть источником кислорода для наркозного аппарата или аппарата для искусственной вентиляции легких
Аппарат рассчитан на круглосуточный режим работы
Производит до 15 литров кислорода в минуту
Насыщенность потока О2:
При производительности 0-10 л/мин: 93% +/-3%
При производительности 10-15 л/мин: 80-93%
Оснащен сигнализацией и аварийным отключением на случай повышения давления
Имеет сигнализацию отключения от сети
Очень тихий для своей мощности (не более 60 дБ)
Соответствует ГОСТ Р 50444-92 (п. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 51318.11-99, ГОСТ Р 51317.4.2-99, ГОСТ Р 51317.4.3-99, ГОСТ Р 51317.4.4-99, ГОСТ Р 51317.4.5-99, ГОСТ Р 51317.4.11-99
Разрешен для медицинской практики на территории РФ
Подача кислорода активизируется с помощью ключа
Надписи на корпусе сделаны на русском языке
Имеет колесики на корпусе для более удобного перемещения
Проверить, имеет ли кислородный концентратор ру, вы можете двумя способами: У нас на сайте, для этого откройте описание интересующего прибора, внизу страницы вы увидите сертификаты для скачивания в архиве. На сайте ФС по надзору в сфере здравоохранения.
Документ «Кислородный концентратор рег удостоверение» составлен из основной части и приложения.
Наверх
Для такой медтехники, как кислородный концентратор, регистрационное удостоверение - обязательный документ, который подтверждает его регистрацию в РФ в качестве медицинского оборудования. После такой регистрации аппарат заносится в официальный список - Государственный реестр.
Проверить, имеет ли кислородный концентратор ру, вы можете двумя способами: У нас на сайте, для этого откройте описание интересующего прибора, внизу страницы вы увидите сертификаты для скачивания в архиве. На сайте ФС по надзору в сфере здравоохранения.
