Главная →
Пульсоксиметры → Пульсоксиметры Окситест - регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение на пульсоксиметры Окситест - документ, подтверждающий, что эти приборы прошли проверку, внесены в реестр медицинских изделий и разрешены для обращения на территории РФ.
Обращение оксиметров, как и прочих медизделий, включает в себя:
- производство;
- вывоз
- хранение;
- реализацию;
- эксплуатацию и т.д.
В регистрационном удостоверении на пульсоксиметры Окситест содержится информация о принадлежностях, включённых в состав медицинского изделия.
Комплектация модели Окситест-1 согласно РУ:
- портативный пульсоксиметр;
- взрослый датчик на палец и/или детский датчик-манжета;
- кабель питания;
- сетевой адаптер;
- руководство по эксплуатации;
- крепёж для автомобиля.
Наличие рег удостоверения на пульсоксиметр Окситест означает, что этот прибор прошел клинические испытания, а также проверку безопасности и эффективности, и на основании полученных результатов и предоставленного досье было принято решение о регистрации.